Определение антимикробной резистентности и чувствительности
Тестирование чувствительности к антимикробным препаратам используется для выбора терапии бактериальных инфекций. Исследуемые патогены классифицируются как «чувствительные», «резистентные» или «промежуточные» в случаях, когда результаты являются неопределёнными.⁴˒⁵
Резистентность — патоген считается «резистентным», если определённый антибиотик (при корректной дозировке) не способен остановить рост или уничтожить патоген, вызывающий инфекцию. Вероятность успешного лечения при этом низкая.⁴˒⁵
Чувствительность — патоген считается чувствительным, если определённый антибиотик способен остановить рост или уничтожить патоген, вызывающий инфекцию. Вероятность успешного лечения в этом случае высокая.⁴˒⁵
Роль рационального применения антимикробных препаратов в борьбе с AMR
Программы рационального применения антимикробных препаратов внедряются медицинскими организациями для содействия правильному использованию антимикробных средств, снижения уровня антимикробной резистентности и улучшения клинических исходов у пациентов.⁶
Распространённость метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA)⁸
Клиническая значимость этих данных in vitro неизвестна. Решения о лечении не должны основываться на данной информации.
MRSA в США
На основе 10 274 клинических изолятов, собранных в медицинских центрах США в период с 2009 по 2023 год.
MRSA, и особенно внебольничный MRSA, является важным фактором при выборе терапии ABSSSI медицинскими специалистами. MRSA стал наиболее частым этиологическим агентом гнойных кожных инфекций в США и ассоциируется с более высокими показателями осложнений, рецидивов и неэффективности лечения, что нередко приводит к госпитализации. В связи с этим при выборе терапии ABSSSI медицинские специалисты, как правило, стремятся включать покрытие MRSA.⁸
MRSA, и особенно внебольничный MRSA, является важным фактором при выборе терапии ABSSSI медицинскими специалистами. MRSA стал наиболее частым этиологическим агентом гнойных кожных инфекций в США и ассоциируется с более высокими показателями осложнений, рецидивов и неэффективности лечения, что нередко приводит к госпитализации. В связи с этим при выборе терапии ABSSSI медицинские специалисты, как правило, стремятся включать покрытие MRSA.⁸
Резистентность к некоторым распространённым пероральным видам терапии⁸
Текущие показатели чувствительности (%S) грамположительных возбудителей ИКМТ (SSTI) к пероральным антибиотикам⁹
| Патоген | Бета-лактамы | TMP-SMX | Линезолид | Клиндамицин† | Доксициклин |
|---|---|---|---|---|---|
| S. aureus (4 017) | 58,3% (данные по оксациллину) | 96,0% | 100% | 88,0% | 97,6% |
| MRSA (1 675) | 0% (данные по оксациллину) | 91,5% | 100% | 77,1% | 95,6% |
| Бета-гемолитические стрептококки* (511) | 100% (данные по амоксициллину/клавулановой кислоте) | ND | 100% | 72,5% | 41,8% (данные по тетрациклину) |
Клиническая значимость этих данных in vitro неизвестна. Решения о лечении не должны основываться на этой информации.
Клинические изоляты (SSTI), собранные в медицинских центрах США в период с 2020 по 2022 год в рамках базы данных надзора за антимикробной резистентностью SENTRY. Критерии согласно CLSI (2023).
CLSI = Clinical and Laboratory Standards Institute; MRSA = метициллин-резистентный Staphylococcus aureus; ND = не определено; S. aureus = Staphylococcus aureus; SSTI = инфекции кожи и мягких тканей; TMP-SMX = триметоприм/сульфаметоксазол.
* Включает Streptococcus agalactiae (176), Streptococcus canis (5), Streptococcus dysgalactiae (64) и Streptococcus pyogenes (266).
† Тестирование индуцируемой резистентности к клиндамицину в исследованиях надзора не проводилось; фактические показатели чувствительности к клиндамицину могут быть ниже представленных значений.
CLSI = Clinical and Laboratory Standards Institute; MRSA = метициллин-резистентный Staphylococcus aureus; ND = не определено; S. aureus = Staphylococcus aureus; SSTI = инфекции кожи и мягких тканей; TMP-SMX = триметоприм/сульфаметоксазол.
* Включает Streptococcus agalactiae (176), Streptococcus canis (5), Streptococcus dysgalactiae (64) и Streptococcus pyogenes (266).
† Тестирование индуцируемой резистентности к клиндамицину в исследованиях надзора не проводилось; фактические показатели чувствительности к клиндамицину могут быть ниже представленных значений.
Общие показатели чувствительности S. pneumoniae в США⁸
| Патоген | Азитромицин | Амоксициллин/клавуланат | Доксициклин | Цефподоксим |
|---|---|---|---|---|
| S. pneumoniae | 56,4%ᵃ | 90,4%ᵇ | 76,6%ᶜ | 77,7%ᵈ |
Клиническая значимость этих данных in vitro неизвестна. Решения о лечении не должны основываться на этой информации.
На основании 17 641 клинического изолята, собранного в медицинских центрах США в период 2009–2023 гг.
S. pneumoniae = Streptococcus pneumoniae.
ᵃ На основании 4 712 клинических изолятов, собранных в 2009–2010 и 2016–2023 гг.
ᵇ На основании 7 213 клинических изолятов, собранных в 2009–2023 гг.
ᶜ На основании 4 678 клинических изолятов, собранных в 2009–2011 и 2016–2023 гг.
ᵈ На основании 1 038 клинических изолятов, собранных в 2019–2023 гг.
S. pneumoniae = Streptococcus pneumoniae.
ᵃ На основании 4 712 клинических изолятов, собранных в 2009–2010 и 2016–2023 гг.
ᵇ На основании 7 213 клинических изолятов, собранных в 2009–2023 гг.
ᶜ На основании 4 678 клинических изолятов, собранных в 2009–2011 и 2016–2023 гг.
ᵈ На основании 1 038 клинических изолятов, собранных в 2019–2023 гг.
Инструкция
ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ
NUZYRA® (омадациклин) — антибактериальный препарат класса тетрациклинов, показанный для лечения взрослых пациентов со следующими инфекциями, вызванными чувствительными микроорганизмами:
Внебольничная бактериальная пневмония (CABP), вызванная следующими возбудителями:
Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные изоляты), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae.
Острые бактериальные инфекции кожи и кожных структур (ABSSSI), вызванные следующими возбудителями:
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные изоляты), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus grp. (включает S. anginosus, S. intermedius и S. constellatus), Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae и Klebsiella pneumoniae.
Внебольничная бактериальная пневмония (CABP), вызванная следующими возбудителями:
Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные изоляты), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae.
Острые бактериальные инфекции кожи и кожных структур (ABSSSI), вызванные следующими возбудителями:
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные изоляты), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus grp. (включает S. anginosus, S. intermedius и S. constellatus), Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae и Klebsiella pneumoniae.
ПРИМЕНЕНИЕ
С целью снижения развития лекарственно-устойчивых бактерий и сохранения эффективности препарата NUZYRA и других антибактериальных средств, NUZYRA следует применять только для лечения или профилактики инфекций, которые доказанно или с высокой вероятностью вызваны чувствительными бактериями.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат NUZYRA противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к омадациклину или антибактериальным препаратам класса тетрациклинов, а также к любому из вспомогательных веществ препарата.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
Наиболее частыми нежелательными реакциями (частота ≥2%) являются: тошнота, рвота, реакции в месте инфузии, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы, артериальная гипертензия, головная боль, диарея, бессонница и запор.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, может потребоваться снижение дозы антикоагулянта во время лечения препаратом NUZYRA.
Абсорбция тетрациклинов, включая NUZYRA, нарушается при одновременном применении антацидов, содержащих алюминий, кальций или магний, субсалицилата висмута, а также препаратов, содержащих железо.
Абсорбция тетрациклинов, включая NUZYRA, нарушается при одновременном применении антацидов, содержащих алюминий, кальций или магний, субсалицилата висмута, а также препаратов, содержащих железо.
ПРИМЕНЕНИЕ В ОСОБЫХ ГРУППАХ ПАЦИЕНТОВ
Лактация: грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения препаратом NUZYRA.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
В клиническом исследовании CABP было отмечено различие в смертности: восемь случаев смерти (2%) у пациентов, получавших NUZYRA, по сравнению с четырьмя случаями смерти (1%) у пациентов, получавших моксифлоксацин. Причина различий в смертности не установлена. Все случаи смерти в обеих группах лечения произошли у пациентов старше 65 лет; у большинства пациентов имелись множественные сопутствующие заболевания. Причины смерти были различными и включали ухудшение и/или осложнения инфекции и сопутствующих заболеваний. Необходимо тщательно контролировать клинический ответ на терапию у пациентов с CABP, особенно у пациентов с повышенным риском смертности.
Применение препарата NUZYRA в период формирования зубов (вторая половина беременности, младенческий и детский возраст до 8 лет) может привести к необратимому изменению окраски зубов (жёлто-серо-коричневый цвет) и гипоплазии эмали.
Применение препарата NUZYRA во втором и третьем триместрах беременности, в младенческом и детском возрасте до 8 лет может вызывать обратимое угнетение роста костей.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности при применении NUZYRA. При применении других антибактериальных препаратов класса тетрациклинов сообщалось о жизнеугрожающих реакциях гиперчувствительности (анафилаксия). NUZYRA структурно схож с другими антибактериальными препаратами класса тетрациклинов и противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препаратам этого класса. При возникновении аллергической реакции препарат NUZYRA следует отменить.
Сообщалось о диарее, ассоциированной с Clostridioides difficile (CDAD), при применении практически всех антибактериальных препаратов; её тяжесть может варьировать от лёгкой диареи до летального колита. При появлении диареи необходимо провести соответствующую оценку.
NUZYRA структурно схож с антибактериальными препаратами класса тетрациклинов и может иметь аналогичные нежелательные реакции. Нежелательные реакции, включая фоточувствительность, фиксированную лекарственную эритему, псевдоопухоль мозга и антианаболическое действие (которое приводило к повышению уровня азота мочевины крови, азотемии, ацидозу, гиперфосфатемии, панкреатиту и нарушениям показателей функции печени), сообщались при применении других антибактериальных препаратов класса тетрациклинов и могут возникать при применении NUZYRA. При подозрении на развитие таких нежелательных реакций препарат NUZYRA следует отменить.
Назначение препарата NUZYRA при отсутствии доказанной или предполагаемой бактериальной инфекции с высокой вероятностью не принесёт пользы пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.
Применение препарата NUZYRA в период формирования зубов (вторая половина беременности, младенческий и детский возраст до 8 лет) может привести к необратимому изменению окраски зубов (жёлто-серо-коричневый цвет) и гипоплазии эмали.
Применение препарата NUZYRA во втором и третьем триместрах беременности, в младенческом и детском возрасте до 8 лет может вызывать обратимое угнетение роста костей.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности при применении NUZYRA. При применении других антибактериальных препаратов класса тетрациклинов сообщалось о жизнеугрожающих реакциях гиперчувствительности (анафилаксия). NUZYRA структурно схож с другими антибактериальными препаратами класса тетрациклинов и противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препаратам этого класса. При возникновении аллергической реакции препарат NUZYRA следует отменить.
Сообщалось о диарее, ассоциированной с Clostridioides difficile (CDAD), при применении практически всех антибактериальных препаратов; её тяжесть может варьировать от лёгкой диареи до летального колита. При появлении диареи необходимо провести соответствующую оценку.
NUZYRA структурно схож с антибактериальными препаратами класса тетрациклинов и может иметь аналогичные нежелательные реакции. Нежелательные реакции, включая фоточувствительность, фиксированную лекарственную эритему, псевдоопухоль мозга и антианаболическое действие (которое приводило к повышению уровня азота мочевины крови, азотемии, ацидозу, гиперфосфатемии, панкреатиту и нарушениям показателей функции печени), сообщались при применении других антибактериальных препаратов класса тетрациклинов и могут возникать при применении NUZYRA. При подозрении на развитие таких нежелательных реакций препарат NUZYRA следует отменить.
Назначение препарата NUZYRA при отсутствии доказанной или предполагаемой бактериальной инфекции с высокой вероятностью не принесёт пользы пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.
В клиническом исследовании CABP было отмечено различие в смертности: восемь случаев смерти (2%) у пациентов, получавших NUZYRA, по сравнению с четырьмя случаями смерти (1%) у пациентов, получавших моксифлоксацин. Причина различий в смертности не установлена. Все случаи смерти в обеих группах лечения произошли у пациентов старше 65 лет; у большинства пациентов имелись множественные сопутствующие заболевания. Причины смерти были различными и включали ухудшение и/или осложнения инфекции и сопутствующих заболеваний. Необходимо тщательно контролировать клинический ответ на терапию у пациентов с CABP, особенно у пациентов с повышенным риском смертности.
Применение препарата NUZYRA в период формирования зубов (вторая половина беременности, младенческий и детский возраст до 8 лет) может привести к необратимому изменению окраски зубов (жёлто-серо-коричневый цвет) и гипоплазии эмали.
Применение препарата NUZYRA во втором и третьем триместрах беременности, в младенческом и детском возрасте до 8 лет может вызывать обратимое угнетение роста костей.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности при применении NUZYRA. При применении других антибактериальных препаратов класса тетрациклинов сообщалось о жизнеугрожающих реакциях гиперчувствительности (анафилаксия). NUZYRA структурно схож с другими антибактериальными препаратами класса тетрациклинов и противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препаратам этого класса. При возникновении аллергической реакции препарат NUZYRA следует отменить.
Сообщалось о диарее, ассоциированной с Clostridioides difficile (CDAD), при применении практически всех антибактериальных препаратов; её тяжесть может варьировать от лёгкой диареи до летального колита. При появлении диареи необходимо провести соответствующую оценку.
NUZYRA структурно схож с антибактериальными препаратами класса тетрациклинов и может иметь аналогичные нежелательные реакции. Нежелательные реакции, включая фоточувствительность, фиксированную лекарственную эритему, псевдоопухоль мозга и антианаболическое действие (которое приводило к повышению уровня азота мочевины крови, азотемии, ацидозу, гиперфосфатемии, панкреатиту и нарушениям показателей функции печени), сообщались при применении других антибактериальных препаратов класса тетрациклинов и могут возникать при применении NUZYRA. При подозрении на развитие таких нежелательных реакций препарат NUZYRA следует отменить.
Назначение препарата NUZYRA при отсутствии доказанной или предполагаемой бактериальной инфекции с высокой вероятностью не принесёт пользы пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.
Применение препарата NUZYRA в период формирования зубов (вторая половина беременности, младенческий и детский возраст до 8 лет) может привести к необратимому изменению окраски зубов (жёлто-серо-коричневый цвет) и гипоплазии эмали.
Применение препарата NUZYRA во втором и третьем триместрах беременности, в младенческом и детском возрасте до 8 лет может вызывать обратимое угнетение роста костей.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности при применении NUZYRA. При применении других антибактериальных препаратов класса тетрациклинов сообщалось о жизнеугрожающих реакциях гиперчувствительности (анафилаксия). NUZYRA структурно схож с другими антибактериальными препаратами класса тетрациклинов и противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препаратам этого класса. При возникновении аллергической реакции препарат NUZYRA следует отменить.
Сообщалось о диарее, ассоциированной с Clostridioides difficile (CDAD), при применении практически всех антибактериальных препаратов; её тяжесть может варьировать от лёгкой диареи до летального колита. При появлении диареи необходимо провести соответствующую оценку.
NUZYRA структурно схож с антибактериальными препаратами класса тетрациклинов и может иметь аналогичные нежелательные реакции. Нежелательные реакции, включая фоточувствительность, фиксированную лекарственную эритему, псевдоопухоль мозга и антианаболическое действие (которое приводило к повышению уровня азота мочевины крови, азотемии, ацидозу, гиперфосфатемии, панкреатиту и нарушениям показателей функции печени), сообщались при применении других антибактериальных препаратов класса тетрациклинов и могут возникать при применении NUZYRA. При подозрении на развитие таких нежелательных реакций препарат NUZYRA следует отменить.
Назначение препарата NUZYRA при отсутствии доказанной или предполагаемой бактериальной инфекции с высокой вероятностью не принесёт пользы пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.
Список литературы: 1. Ho CS, Wong CTH, Aung TT и др. Антимикробная резистентность: краткое обновление. *Lancet Microbe*. 2025;6(1):100947. 2. Обзор по антимикробной резистентности. Борьба с лекарственно-устойчивыми инфекциями во всём мире: итоговый отчёт и рекомендации. Опубликовано в мае 2016 г. Дата обращения: 26 сентября 2025 г. 3. Burnham JP, Olsen MA, Kollef MH. Переоценка ежегодного числа летальных исходов, связанных с инфекциями, вызванными мультирезистентными микроорганизмами. *Infect Control Hosp Epidemiol*. 2019;40(1):112–113. 4. Национальная медицинская библиотека США. Тест на чувствительность к антибиотикам. MedlinePlus. Обновлено 21 августа 2024 г. Дата обращения: 26 сентября 2025 г. [https://medlineplus.gov/lab-tests/antibiotic-sensitivity-test](https://medlineplus.gov/lab-tests/antibiotic-sensitivity-test). 5. Rodloff A, Bauer T, Ewig S, Kujath P, Müller E. Чувствительные, промежуточные и резистентные: интенсивность действия антибиотиков. *Dtsch Arztebl Int*. 2008;105(39):657–662. 6. Ассоциация специалистов по инфекционному контролю и эпидемиологии. Антимикробная политика рационального применения (antimicrobial stewardship). Дата обращения: 26 сентября 2025 г. [https://apic.org/professional-practice/practice-resources/antimicrobial-stewardship](https://apic.org/professional-practice/practice-resources/antimicrobial-stewardship). 7. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Угрозы антибиотикорезистентности в США, 2019. Атланта, Джорджия: Центры по контролю и профилактике заболеваний, Министерство здравоохранения и социальных служб США; 2019. 8. Данные эпиднадзора в США за 2009–2023 гг. Данные в архиве. Paratek Pharmaceuticals, Inc. 9. Данные эпиднадзора в США за 2020, 2021 и 2022 гг. Данные в архиве. Paratek Pharmaceuticals, Inc. 10. LaPlante KL, Dhand A, Wright K, Lauterio M. Восстановление клинической значимости антибиотиков тетрациклинового ряда для решения современных проблем антибиотикорезистентности. *Ann Med*. 2022;54(1):1686–1700. 11. NUZYRA [инструкция по медицинскому применению]. Paratek Pharmaceuticals, Inc.
Данный сайт предназначен для медицинских работников
Политика конфиденциальности
Условия использования
Контакты
Карта сайта
Изменить настройки файлов cookie